头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

前水晶宫老板乔丹炮轰曼城：驱逐出英超！这与足球无关！

北京，2024年6月14日讯 据《太阳报》报道，前水晶宫老板西蒙-乔丹近日炮轰曼城，他认为曼城应该被驱逐出英超联赛。

乔丹表示，曼城违反了财政公平规则，他们应该受到最严厉的处罚。 “看看曼城正在做什么，以及他们这样做的原因，”乔丹说道，“我不是在抵制全球化，也不是在抵制变革，而是要看你所在国家的原则。”

乔丹还表示，曼城收买裁判和规则，这与足球无关。 “他们想改变的不只是体育，”乔丹说道，“这是关于改变我们的社会，这也是为什么在这里，我们不允许国家购买全国性报纸的原因，因为这将会产生巨大的影响，也会影响他们的发展方向。 这是错误的，在道义上是错误的。”

乔丹的言论得到了很多人的支持。 他们认为，曼城应该为自己的行为受到惩罚。

但也有人认为，乔丹的言论过于偏激。 他们认为，曼城已经为自己的行为付出了代价，他们不应该被驱逐出英超联赛。

曼城一直受到财政公平规则的调查。 在2020年，曼城因违反财政公平规则被欧足联禁赛两年，但后来他们成功上诉，将禁赛期缩短为一年。

目前，曼城又受到了英超联赛的调查。 如果调查结果显示曼城再次违反了财政公平规则，他们可能会受到更严厉的处罚。

曼城事件再次引发了人们对足球和金钱关系的思考。 在足球运动中，金钱的作用越来越大，这是否会影响足球的公平性？这是一个值得深思的问题。

以下是一些可能影响曼城未来的因素：

• 英超联赛的调查结果： 如果调查结果显示曼城再次违反了财政公平规则，他们可能会受到更严厉的处罚，甚至被降级。
• 曼城的球员和教练： 如果曼城受到严厉的处罚，可能会导致一些球员和教练离开球队。
• 曼城的球迷： 曼城的球迷可能会对俱乐部的处罚感到不满，并可能因此而远离球队。

曼城事件的最终结果如何，我们拭目以待。